医院医疗器械守法经营总结


 发布时间:2020-11-30 03:18:15

一个贫困县11个院长6个“落马”——广西罗城医疗系统回扣“窝案”警示近日,广西罗城县全县11个乡镇有6位乡镇卫生院长因收受“回扣”集体“落马”。“新华视点”记者调查发现,随着国家医疗卫生体制改革的逐步深入,特别是对广大农民“看病难”、“看病贵”问题的重视,曾经一度“萧条”的乡镇卫

昨天,北京市食药监局对外公示4月违法广告公告,执法部门对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据相关法规判定,属于严重违法违规的广告共计321条,涉及产品129个,其中包括天津同仁堂集团股份有限公司生产的“同仁堂冠脉通片”,违法广告发布了6次。发布严重违法药品广告的有87个品种、194条次。其中夸大产品适应症、扩大产品疗效的有23个品种,含有绝对化用语和不实的承诺、表示功效的断言或者保证的有46个品种,未经批准擅自发布广告的有45个品种,处方药违规在大众媒介做宣传的有52个品种。

据介绍,截至目前,河北省共完成二类医疗器械注册申请资料真实性核查268件;监督抽验医疗器械产品40个品种700批次,其中省本级26个品种600余批次;立案调查违法违规案件452起,依法查处406起,罚款296.28万元,其中端掉义齿加工黑窝点2家,依法移送公安36起;依法吊销《医疗器械经营许可证》5个,下发问题整改通知书673份,责令停产停业整顿企业6家;监测医疗器械违法广告982条次、28个品种,发布违法医疗器械广告警示2期,公开曝光18个品种,其中对4个严重违法广告产品,采取了暂停销售行政强制措施。(完)。

中国医学装备协会副理事长白知朋说,2006年,他前往川、豫、鲁等地调研,当地许多乡镇卫生院只有听诊器、血压计和一台消毒的冰箱,没有任何其它设备,当时这样的乡镇卫生院几乎占据中西部地区的1/3。“但是这种情况已经得到很大改变。”白知朋说,随着新一轮医疗卫生体制改革的逐步深入,乡镇卫生院的医疗设备开始得到大幅改善。2011年,他前往贵州、湖南湘西等地调研时发现,绝大多数乡镇卫生院都已经拥有B超机、心电图等多种医疗设备。

近日,省食品药品监督管理局执法人员,在省公安厅派驻联合打击食药犯罪办公室的配合下,端掉了位于海口市坡博村内的一家非法生产加工义齿黑窝点。据了解,该窝点设在海口市坡博村一栋五层居民楼的二楼和五楼,可操作牙模制作、牙模定型、上蜡、烤漆等全套工序,执法人员现场查扣了用于义齿制作的烤瓷粉、牙模修整机、烤瓷炉等一整套加工制作义齿的生产工具、设备以及原料。经初步核实,该加工点无《医疗器械生产企业许可证》、无《医疗器械产品注册证》,以未经注册的“海南征途义齿有限公司”的名义进行经营,其行为涉嫌无证生产未经注册的二类医疗器械定制式义齿。根据销售票据核算,涉案金额达十多万元。(记者 韩建东)。

食药监局:暗访发现案件线索14个 7个已核实查处食药监局:违法广告特别是网络售假问题比较突出官方:部分美容机构非法使用医疗器械 调查取证难官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%中新网4月15日电 国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日表示,浙江省台州市局查处彭某等制售假冒避孕套案,查获生产工具3台,裸套133万余只,假冒成品杜蕾斯避孕套28万余只,涉案金额高达3500余万元。国家食品药品监督管理总局15日召开医疗器械“五整治”专项行动第2次新闻发布会。

省城街边售卖安全套的店铺。本报记者 李钢 实习生 徐宁 摄我国每年要用50亿只安全套。为加强监管,自去年始国家要求,售卖安全套需备案。然而,记者调查发现,无论是超市、成人用品店、宾馆还是网店都在售卖,少有备案,质量更是优劣难辨。16日,我省启动为期半年的医疗器械专项整治,将对公众关注的美瞳、定制式义齿和使用量较大的安全套、体外诊断试剂、一次性使用输注器具等五个医疗器械产品进行重点整治。现状 安全套合格率 一直不高“一开始不好意思到人多的地方买,就找那种小店,后来害怕小店买的质量有问题,就到大一点的超市或者药店买。

新条例加大了生产经营企业在产品质量方面的控制责任。要求企业针对所生产的医疗器械,建立健全包括产品设计开发、原材料采购、生产过程控制等方面的质量管理体系,保持体系有效运行并定期提交自查报告。建立经营和使用环节的进货查验及销售记录制度。要求经营企业和使用单位查验供货者资质和产品合格证明文件并予以记录;第二类医疗器械批发企业及第三类医疗器械经营企业还应当建立销售记录。增设医疗器械不良事件监测制度针对医疗器械监管中存在的重审批轻监管现象以及监管效率不高、监管手段不足等问题,新条例强化了日常监管,增加了监管手段,规范了监管行为。

药品:药品生产领域依然集中在中药饮片与中成药,占协查的95%以上;药品流通领域仍然集中在挂靠走票方面,且对药品质量产生威胁。农村诊所销售假冒伪劣药品等问题有所增加。医疗器械:随着“医疗器械五整治”专项行动的开展,第二季度全省食药监系统共查处医疗器械违法违规案件84起,是第一季度的9.3倍,有效遏制了违法违规势头。“免费体验”背后设下“消费陷阱”体验店式营销依然是主要违法违规的形式。与第一季度相比,举报量稍有增多;医疗器械体验店名为体验店,实质暗箱无证销售、违规经营,但是经营者熟悉法律规定,刻意回避打击,导致取证难度大,打击不到位,增加了医疗器械体验店的滋长蔓延。

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