关于医疗器械法律法规培训计划


 发布时间:2020-12-02 01:53:35

“备案?没听说啊!”当被问及此事,一家售卖安全套的小店的老板有些惊愕。据悉,安全套作为二类医疗器械,本来需要办理经营许可,2005年,国家相关部门公布了部分无需办理经营许可的二类医疗器械,其中就包括安全套。从那时起,便利店、百货店、超市、酒店等,只要所经营产品的包装、标识和使用说

”徐州市卫生局一位工作人员说,因此,对于医疗采购如何监管、用什么标准来管,是一个亟待解决的问题。□非常案件■链接成本不足1元的“克林霉素膦酸酯注射液”,零售价却为11.5元。采购要过好几道关,药价的50%竟然都是“公关费”——这是福建省漳州市纪委的一项调查结果。从今年年初至今,他们用了近半年的时间,共发现漳州市直区县73家医院涉嫌医疗腐败,包括22家二级以上的医院,无一幸免全部涉案。案件涉及到漳州市1088名医务人员、133名行政管理人员。在这系列医疗购销领域腐败窝案中,医生退赃金额达2049万元。对彻底破解医疗腐败难题,必须改变以药养医的体制机制。首先,政府要加大财政投入力度,改变公立医院主要靠药品利润支撑的现状,逐步实现医药分离,提高医务人员的劳动技术价值。其次要做到药价公开,挤干药价虚高的水分。再次,加大监管力度,同时引入第三方监管;制订对医务人员监管的标准,照章办事。(记者 马超 通讯员 李春丽 孙丽品)。

究其原因,在于两个方面,一方面在于制售假冒伪劣医疗器械存在暴利空间,不法分子不惜铤而走险。医疗与群众生活息息相关,医疗器械更是具有不小的市场,不法分子正是瞄准市场需求,继续大肆制假售假;另一方面在于监管难度大。从各地打击制售假冒伪劣产品案例看,制假团伙的窝点日趋隐蔽,给相关部门的源头打击工作带来难度。另外,食药监、质监、工商等部门执法力量有限,也难以面面俱到。因此,打击制售假冒伪劣医疗器械犯罪,需要相关部门加大执法检查力度,建立联合执法机制,形成打击合力。

新修订条例明确,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。其中,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。值得一提的是,条例不仅没有增设新的许可,而且结合历次行政许可清理,将原条例规定的16项行政许可减至9项。

经查证这家医疗器械经营部销售、宣传的“某综合治疗仪”系列产品的适用范围为“慢性关节炎、腰肌劳损、非器质性病变引起的痛经、失眠的辅助治疗”,并未像其广告宣传的那样有对诸如癌症、糖尿病等病症以及对胆固醇、甘油三脂等人体健康指标的调整具有治疗作用。其次,横幅宣传的“热烈庆祝XX医疗器械有限公司获得3.15诚信品牌”以及画报宣传的“中国综合治疗仪市场用户满意第一品牌”、“中国治疗仪行业用户满意十大影响力品牌”等内容据查证均与事实不符。

然而,这些并没有打动朱真龙,其在和朱建国商谈医疗器械价格时仍照常压价。2008年年底,朱真龙对朱建国提出,自己要在南京买房,委婉地提出希望他帮助周转一下。朱建国二话没说,第二天就给朱真龙送去5万元。打这以后,双方在商谈价格时,对朱建国的报价,朱真龙杀价的力度明显降低。2009年5月,朱真龙房子装修时,朱建国又主动送去5万元。朱建国只是向朱真龙行贿的众者之一,随着检察机关调查的深入,一个个贿赂的事实逐一浮出水面:供应商刘金送了3.5万元、河南某医药公司业务员姚小明送了2.5万元、安徽某医药公司业务员王新送了1.6万元、安徽某医药公司业务员孙明东送了1.6万元。

并行算法 长垣县 廖梦妍

上一篇: 男子从传销组织“学成归来” 拉30余亲友做下线

下一篇: 五旬男教师网恋被洗脑 卖掉房子拉着学生搞传销



发表评论:
相关阅读
热点话题
网站首页 |网站地图 |反电信网络诈骗防范劝阻电话:962110

Copyright © 2012-2020 如年普法网 版权所有 0.10321