关于医疗器械法律法规制度范本


 发布时间:2020-12-05 16:36:35

二、任何单位和个人在生产经营食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械中不得有以下行为:(一)用病死、毒死或者死因不明的猪、牛、羊和鸡、鸭、鹅等畜禽肉作为原料,生产加工肉类食品;(二)用甲醛、敌敌畏等有害物质作为防腐防虫剂,加工虾仁(皮)、干贝类、鱼干等海干产品;(三)用甲醛、双氧水

池州市第二人民医院原基建办主任陶开强受贿案。陶开强利用其2002年至2012年任该院医疗设备科科长、行政部主任兼总务科科长、东院区基建办主任等职务期间,利用职务之便先后多次收受医疗器械及耗材经销商和建筑工程承包商贿赂款共计8.25万元。池州市中级人民法院以受贿罪判处陶开强有期徒刑三年,并追缴其违法所得。临泉县人民医院财务科原负责人戴永超收受药品、医疗器械、卫生材料回扣款和建筑工程承包商贿赂案。戴永超利用其2007年3月至2014年4月任该院财务科原负责人期间,利用审核、拨付医院所购药品、医用卫生材料、医疗器械和工程项目款项职责,多次收受他人财物108.9万元。

2011年5月12日,该院纪委将朱真龙涉嫌受贿案移送检察机关。朱真龙年过五旬,自1999年起开始担任某医院采购科科长,负责医院药品、医疗耗材采购。2005年医院下设医药有限责任公司,统一负责相关采购,朱真龙先后担任了该公司药品采购部经理。但事实上,采购科和医药有限公司是两块牌子、一套班子。2006年年初,向汪广明行贿的朱建国结识了朱真龙。为了推销药品、方便结算货款,朱建国从2006年到2008年年底,仅逢年过节就送给朱真龙购物卡1万元、现金2000元。

省城街边售卖安全套的店铺。本报记者 李钢 实习生 徐宁 摄我国每年要用50亿只安全套。为加强监管,自去年始国家要求,售卖安全套需备案。然而,记者调查发现,无论是超市、成人用品店、宾馆还是网店都在售卖,少有备案,质量更是优劣难辨。16日,我省启动为期半年的医疗器械专项整治,将对公众关注的美瞳、定制式义齿和使用量较大的安全套、体外诊断试剂、一次性使用输注器具等五个医疗器械产品进行重点整治。现状 安全套合格率 一直不高“一开始不好意思到人多的地方买,就找那种小店,后来害怕小店买的质量有问题,就到大一点的超市或者药店买。

同年11月,行贿人王强被认定犯行贿罪,鉴于其在被诉前主动交代行贿行为,按法律规定被免于刑事处罚,而其所在的医药公司被判处罚金10万元。业务科室竟“集体下水”据韩卫东介绍,以前医疗腐败多集中在个人腐败,偷偷摸摸,生怕被人发现。但在查办这一系列案件时发现,医疗器械供应商为了实现利益最大化,确保医疗器械能够顺利打入医院各个环节,多方打点、节节送礼,继而出现了查获一名行贿人带出数名受贿人,查处一案牵出数案,甚至一个科室“集体下水”的现象。

此次针对医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的整治重点包括八个方面:未经审批或备案擅自发布广告;擅自篡改广告审批内容发布广告; 利用广告夸大产品疗效或功效,扩大产品适应症(功能主治)、适应范围或者适用人群;利用国家机关及其事业单位、医药科研单位、学术机构、医疗机构、行业组织或者专家、医务人员、患者等名义和形象作证明的广告;含有不科学地表示功效的断言或者保证的广告;以“健康专题”、“新闻报道”、“医疗咨询”、“免费体验”等形式发布或变相发布广告的;在大众媒体发布治疗或改善性功能障碍广告的;其他严重违法广告行为。(完)。

市食药监局今年5月对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,发现323条严重违法违规的广告,涉及产品99个。其中,标称“脑灵胶囊”的广告,宣传“首个脑鸣专用药脑灵胶囊成功上市”,声称“含独特物质脑胺酶能有效增加脑部供血,修复再生大脑细胞”、“三个疗程后神经传导功能恢复正常、各种脑鸣现象消失”。该广告属于未经批准擅自发布,含有治愈率、有效率的内容,并且有绝对化用语和不实的承诺,利用买药品赠药品的方式促销,欺骗并诱导消费者购买。标称“百(佰)灵奇草贴”广告,经查询产品名称应为“远红外骨质宁贴”。广告宣称“一贴见效”、“一个月扔掉拐杖,两个月好得利利索索”。该广告属于未经批准擅自发布,利用患者的名义进行宣传,夸大医疗器械适用范围,含有治愈率、有效率等综合性评价及绝对化用语和表示功效的断言或者保证。(记者 杨滨)。

食药监局:暗访发现案件线索14个 7个已核实查处五大违法医疗器械案曝光 浙江查处制售假避孕套案官方:部分美容机构非法使用医疗器械 调查取证难官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%中新网4月15日电 国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日表示,违法广告特别是在网络售假比较突出,都是未经过食品药品监管部门审查批准,或者篡改批准内容,擅自发布的一些违法广告。国家食品药品监督管理总局15日上午召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会。

记者从云南省食品药品监督管理局获悉,为期5个多月的医疗器械“五整治”专项行动立案519起,罚没款206万余元。据介绍,在医疗器械“五整治”专项行动期间,云南省各级食药监管理部门对装饰性平光隐形眼镜、注输器具、定制式义齿、体外诊断试剂等重点品种,体验店、验配店、个体诊所等重点环节进行了拉网式排查,检查生产、经营、使用单位18559家。针对发现的违法违规行为,共警告、责令整改生产、经营、使用单位1012家;移交相关部门查处违法广告44条。云南省食品药品监督管理局副局长邢亚伟表示,在专项整治过程中,发现部分医疗器械生产企业生产现场管理不到位、质量体系运行有效性差等问题;经营环节存在擅自降低经营条件、超范围经营、无证经营和销售无证产品的情况;使用环节中也存在进销存记录不完整、追溯性差、使用过期医疗器械的问题。邢亚伟说,针对整治工作发现的违法违规企业还没有整改落实到位的,将继续进行跟踪督查。(记者 侯文坤)。

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