医疗器械质量安全 守法经营


 发布时间:2020-12-05 16:24:58

三部门联手严打四类违法广告在今天的的公示会上,浙江省工商局、卫生厅、药监局联合启动了该省医疗、药品、医疗器械、保健食品广告集中整治行动,并围绕集中整治行动,联合下发《关于开展全省医疗、药品、医疗器械、保健食品广告集中整治行动的通知》。据了解,此次整治行动为期9个月,从即日起直至1

将邀请市民走进医疗器械企业据省食品药监局医疗器械监管处负责人介绍,此次专项行动将采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式,以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,整治和规范医疗器械生产经营秩序,依法打击和查处违法违规行为。将通过挂牌督办、联合执法等措施,集中曝光一批查处的典型案件。市民若发现违法行为可投诉举报。省食品药监局投诉举报电话为029-62288361,62288088,也可登录省食品药监局官网http://www.sxfda.gov.cn举报。

据法制日报报道,中央人民政府网站昨日公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。新条例增加了处罚种类,加大对严重违法行为的处罚力度,将于2014年6月1日起施行。生产经营企业责任被加大新条例对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为,规定了最高货值金额20倍的罚款、5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请等处罚;检验机构出具虚假报告的,一律撤销机构资质、10年内不受理资质认定申请;对受到开除处分的直接责任人员,规定10年内不得从事医疗器械检验工作。

中新网杭州3月25日电(记者 邵燕飞)记者今天从召开的浙江省医疗、药品、医疗器械、保健食品广告专项整治行动实务公示会上获悉,浙江省工商局联合该省卫生厅、药监局启动了为期9个月专项整治行动,重点打击医疗、药品、医疗器械、保健食品虚假违法广告。从即日起,将对这四类虚假违法广告持续严打严查,高压监管。2012查处违法广告736件近年来,医疗、药品、医疗器械、保健食品等四类广告往往夸大使用后的疗效,使患病的消费者深信不疑,有的甚至狂轰滥炸、强行灌输给患者,使患者接受“洗脑”后上当受骗。

提供他人组织卖淫等犯罪线索均不属实记者昨日从佛山中院网了解到,顺德区妇幼保健院原副院长翁晓阳因收受多家医疗器械公司贿赂,一审被判有期徒刑十年后,他认为该判决量刑过重,向佛山中院提起上诉。值得一提的是,在二审期间,为了减轻处罚,他检举揭发了他人组织卖淫、聚众赌博等犯罪线索,但经查都不属实。近日,佛山中院驳回其上诉,维持原判。受贿百万一审判十年据了解,翁晓阳入狱前,任职顺德区妇幼保健院副院长。法院认定,2009年9月至2013年初,翁晓阳利用主管医院医疗器械采购的职务之便,收受广州昊雅贸易有限公司法人齐某给予的好处费29.5万元;另外,翁晓阳伙同该院时任院长黄建伟数次收受广州沃福医疗器械有限公司、德茂福医疗器械有限公司业务员张某、熊某现金80万元,并将钱交给黄建伟分配,翁分得其中30万元。

其中3种3盒诊断试剂,包括URS-11尿液分析试纸条、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)已过期。以上3种诊断试剂均为二类医疗器械。药监部门依法对该诊所立案查处。案例2:无证销售注射器药店被罚款2014年2月20日,市食药监局第一分局执法人员对厦门市思明区某某药店进行检查,检查时发现药店内陈列有一盒规格为2.5毫升×100支/盒的一次性使用无菌注射器(带针)。而该药店未取得《医疗器械经营企业许可证》。经查,该药店共购进一次性使用无菌注射器100支,已售出1支。执法人员对当事人处以没收违法经营的一次性使用无菌注射器99支(货值79.20元),没收违法所得0.8元,并处5000元罚款。(陈泥)。

在不少案例中,一些虚假违法广告通过新闻媒体发布。在今天的公示会现场也来了不少媒体的广告部门负责人。浙江省工商局相关负责人强调,新闻单位要严把广告发布关,坚决回绝那些含有虚假、欺骗和误导内容、有违社会公德和社会风尚的广告。媒体在把关时,切记要看广告内容有没有审批或报备以及有没有擅自篡改。浙江省工商局相关负责人表示,违法行为一经发现,立即处理,绝不姑息。情节严重的将依法停止违法广告责任主体的部分或全部广告业务。对发布虚假广告涉嫌犯罪的,坚决移送司法机关追究刑责。

“虽然罚款金额对于一个企业而言谈不上很多,但是‘5年内不得受理企业提出的医疗器械许可申请’,会打击和遏制那些短期想要重新‘翻身’的市场参与者。”一位市场观察人士表示。另外,业内认为条例中,“鼓励研究与创新”也是一大亮点。因为医疗器械涉及面广,发展快慢不一,除了加强监管,还要有力扶持,促进行业健康发展。上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处处长岳伟说:“条例对医疗器械市场总体利好,因为现在高科技的依然占少数,大多数是传统制造,而制造面临着较高成本。随着技术创新的进步,附加值的增高,未来上海医疗器械数量将逐步减少,反之,市场规模会日益增大。”中金公司分析师强静认为,现阶段技术创新并非医疗器械企业的核心竞争力,在行业分散、单产品容量小的背景下,行业并购成本较低。2013年医疗器械上市公司利用资金优势进行了大量并购,预计未来医疗器械行业成长的主要逻辑仍旧是并购。(记者龚雯)。

很多乡镇卫生院的资金由自己管理,一些乡镇卫生院购买医疗器械后,不向县卫生局汇报,卫生主管部门无法监管到。”罗城县卫生局长潘立长告诉记者。白知朋指出,集中招标采购需要专家团队进行支持和指导,少数地区特别是中西部的欠发达地区,由于采购数量不大,又缺乏专业的专家团队,少数乡镇卫生院的采购往往不进行集中公开招标采购。白知朋建议,防止乡镇卫生院职务犯罪行为的发生,必须坚持由省、市两级卫生行政主管部门进行统一招标采购,实行阳光操作,通过公开透明的制度,防止“权力寻租”行为。

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