关于医疗器械的相关法律法规


 发布时间:2020-12-02 21:11:23

肆意猖獗的虚假医疗药械保健食品广告严重损害消费者的合法权益,对“病急乱投医”的患者的危害更是雪上加霜。据统计,2012年浙江工商系统共查处医疗、药品、医疗器械和保健食品违法广告案件736件。查处的案例其中10个涉及医疗药械保健食品的虚假违法广告典型性案例分别是:杭州萧山广播电视台

因为轻信包治百病,长沙老人刘爹爹经常在家附近免费参加店方组织的“电疗”,时常还免费领一些鸡蛋、洗衣粉回家。然而3月1日这天,刘爹爹坐上长沙健佰年旗舰店的器械时,再没醒过来……今天,刘爹爹的儿子刘卫国拨打本报新闻热线96258求助,记者随即展开调查。长沙市食药监局明确表示:“店方存在违规,该医疗器械是最高级别的器械,要求严格控制。”老人体验电疗后猝死刘爹爹今年72岁,家住芙蓉区金铎嘉苑。3月3日上午,记者在小区见到了刘卫国。

骨科其他7名医生的非法所得全部予以收缴。同日,徐州某医疗器械公司以犯单位行贿罪被判处罚金50万元、朱建国因犯单位行贿罪被判处有期徒刑1年、缓刑2年。此外,行贿人王强还检举出徐州市某医院病理科主管人毕强盛(后移送他院查处,并于2011年10月28日因挪用公款罪、受贿罪被判处有期徒刑10年6个月),在引进、使用医疗耗材等经济往来中,违反国家法律规定,在账外暗中收受医疗耗材供应商李明亮多次给予的回扣共计人民币23万余元,并在病理科内部按照一定的比例分配给科室人员。

但是记者调查发现,这几年快速发展的乡镇卫生院迎来了设备采购或更新换代高潮的同时,医疗器械业务员也盯上了这块“肥肉”。在位于广西西北部大石山区的罗城县,甚至有超过30家医疗器械公司的业务员,在各个基层卫生院活动,这些业务员又往往代理了多家医疗器械企业的业务。一位不愿意透露姓名的医疗器械业务员告诉记者,相对城市的大医院,乡镇卫生院一次医疗设备的采购金额并不巨大,使得不少乡镇卫生院院长收受“回扣”时容易放松警惕,“对我们来说如果能够拿下多家乡镇医院,加在一起的话,收益也就可观了。

增设了医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械的再评价制度、医疗器械召回制度等多项管理制度。以医疗器械不良事件监测制度为例。北京大学人民医院教授吕厚山表示,加强对医疗器械不良事件的监测,既能为食品药品监管部门提供监管依据,采取必要措施减少或者避免类似不良事件的重复发生,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全;又能有力促进企业对产品的改进升级,推动新产品研发,有利于促进我国医疗器械行业的健康发展。

上海交通大学生物医学工程学院生物医疗负责人魏勋斌表示,行政许可的“松绑”体现了行政审批制度改革的推进,更大程度地发挥市场作用,对于企业而言将在实际经营中缓解不少压力。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红在发布会上强调,条例的公布施行,为未来的医疗器械监管工作指明了方向。比如,在简政放权、依法审批的前提下,突出高风险产品建立可追溯制度和医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度,加强“事中”、“事后”监管。

增高仪、减肥仪……这些“伪医疗器械”,以及一些宣称含“保健功能”的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等,也往往以“医疗器械”自居。实际上,它们都只是普通商品,根本不属于医疗器械,也不能宣传治疗功能。记者昨日从市食品药品监督管理局获悉,我市为期五个月的医疗器械“五整治”专项行动已全面启动,医疗器械产品虚假注册、无证销售“彩瞳”、助听器等医疗器械的违法经营行为,将成为重点整治对象。重点整治五类违法违规行为我市医疗器械“五整治”专项行动将着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

虽被迅速送往长沙市八医院抢救,然而老人还是不行了……事发后,刘卫国向当地派出所报了案。店方:一切等司法鉴定结果今天上午,记者来到健佰年旗舰店,店方已经关了门。据刘卫国拍摄的店内现场照片显示,“高电位治疗仪”是个类似椅子加盒子的仪器。他介绍盒子是机器,启动后,人坐在椅子上就能感受电流。“店家说包治百病。”“我父亲患有脑血栓,半边手不能自由活动,肩膀也是一边高一边低,走路需要人搀扶。”刘卫国语气哽咽,“明眼人都能看出我父亲身体不正常,而且我父母去这个店将近2个月了,店方不可能不了解情况,但是店方还是给他做了‘电疗’。

租车费 水湿 弱势

上一篇: 刹人情歪风实施方案指导思想

下一篇: 企业文化建设助推矿山发展



发表评论:
相关阅读
热点话题
网站首页 |网站地图 |反电信网络诈骗防范劝阻电话:962110

Copyright © 2012-2020 如年普法网 版权所有 0.10833