关于医疗器械管理相关法律有哪些


 发布时间:2020-11-30 04:31:33

说起医疗纠纷,人们首先想到的是医疗事故或者医疗过错。而济南市历下区人民法院审理过的几起医疗纠纷表明,劣质医疗器械也可能是“罪魁祸首”,容易引发尖锐的医患纠纷。5月9日,历下区法院判决了一起劣质医疗器械侵权案,医疗器材生产商被判赔偿原告损失共计18.2万元。在法定期限内原被告都没有

提供他人组织卖淫等犯罪线索均不属实记者昨日从佛山中院网了解到,顺德区妇幼保健院原副院长翁晓阳因收受多家医疗器械公司贿赂,一审被判有期徒刑十年后,他认为该判决量刑过重,向佛山中院提起上诉。值得一提的是,在二审期间,为了减轻处罚,他检举揭发了他人组织卖淫、聚众赌博等犯罪线索,但经查都不属实。近日,佛山中院驳回其上诉,维持原判。受贿百万一审判十年据了解,翁晓阳入狱前,任职顺德区妇幼保健院副院长。法院认定,2009年9月至2013年初,翁晓阳利用主管医院医疗器械采购的职务之便,收受广州昊雅贸易有限公司法人齐某给予的好处费29.5万元;另外,翁晓阳伙同该院时任院长黄建伟数次收受广州沃福医疗器械有限公司、德茂福医疗器械有限公司业务员张某、熊某现金80万元,并将钱交给黄建伟分配,翁分得其中30万元。

腐败必然滋生。”韩卫东说。“工作在临床一线的普通医生月收入也就3000多元,但人少事多,劳动强度非常大,甚至有时半夜在家睡觉,突然来个电话就得赶回医院。很多医生所付出的劳动和获得的回报不成正比。”来自发案单位某医院骨科的一名医生说,这也导致医生群体面对纷至沓来的医疗回扣,心态失衡,轻易沦陷。“看病问诊是个技术活,如果涉及到具体采购,更是个专业问题。就拿心脏固定器来说,目前常用的品牌就有十几个,哪个品牌、哪种型号更适合患者的个人情况,不是权威专家谁也不敢下结论,更不用说来判断这其中的采购有没有问题。

肆意猖獗的虚假医疗药械保健食品广告严重损害消费者的合法权益,对“病急乱投医”的患者的危害更是雪上加霜。据统计,2012年浙江工商系统共查处医疗、药品、医疗器械和保健食品违法广告案件736件。查处的案例其中10个涉及医疗药械保健食品的虚假违法广告典型性案例分别是:杭州萧山广播电视台发布违法广告案;宁波晚报发布违法医疗广告案;上海兆恒生物科技有限公司、温州诚然化妆品有限公司虚假宣传案;永康市个体户赵官莲制作发布虚假医疗广告案;江山市广播电视总台发布违法保健食品广告案;东阳市广播电视台发布违法药品广告案;温岭广播电视台发布虚假药品广告案;磐安县广播电视台发布违法医疗器械广告案;湖州市个体户余伟勇发布违法保健食品广告案;遵义康神王生物科技有限公司发布虚假保健食品广告案。

提醒夏季细菌容易滋生慎买自制散装鲜奶制品目前已进入夏季,天气炎热,各种病原微生物容易滋生繁殖,提醒大家购买需低温储存的肉制品和乳制品时,要到具备冷藏条件的超市或商店购买,注意查看产品保质期和储存条件。拒绝购买自制、散装、未经检验的鲜奶及制品。桶装水进入销售旺季,在购买桶装水时,请尽量选择正规品牌企业、标签标示清楚醒目、水质清澈、桶盖密封好的桶装水。如发现有质量安全问题的,请及时拨打12331进行举报。(本报首席记者 王凤伟)。

”中国医疗器械行业协会会长赵毅新也认为,新条例“基本形成严密的全链条监管体系”。取消医疗器械研制审批在加强监管的同时,新条例对于事前许可的适当减少,也颇为引人注目。据国务院法制办相关负责人介绍,现行条例规定了16项行政许可,修订草案结合历次行政许可清理,共减掉了7项许可。这些变化包括将国产和进口第一类医疗器械的产品注册改为备案,将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案,将开办第二类医疗器械经营企业的许可改为备案,取消第二类医疗器械临床试验审批、缩减第三类医疗器械临床试验审批范围,取消现行条例规定的医疗机构研制医疗器械审批、第三类医疗器械强制性安全认证等许可事项。“这些改变适应我国行政审批制度改革,简政放权的需要,有利于进一步激发市场主体创造活力,增强经济发展的内生动力。”赵毅新说。□本报记者张维胡建辉。

一、从源头上把住广告审查的关口。过去我们审查复审的比例是15%,今年要提到20%。企业是第一责任人,要强化企业的自律责任意识,来惩戒一批严重违法广告品种和企业。还要跟踪企业的自查自纠,因为发布广告大部分的源头都在企业自身销售产品利益出发,所以我们要从中查处整改不到位的企业,加强对位法广告的监测。从食品药品监管部门将采取撤销或者收回广告批准文号,公告曝光、暂停销售、纳入黑名单这样一些严厉的措施,来对发布严重违法广告的企业重点整治。

食药监局:暗访发现案件线索14个 7个已核实查处食药监局:违法广告特别是网络售假问题比较突出官方:部分美容机构非法使用医疗器械 调查取证难官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%中新网4月15日电 国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日表示,浙江省台州市局查处彭某等制售假冒避孕套案,查获生产工具3台,裸套133万余只,假冒成品杜蕾斯避孕套28万余只,涉案金额高达3500余万元。国家食品药品监督管理总局15日召开医疗器械“五整治”专项行动第2次新闻发布会。

一个贫困县 11个院长6个“落马”——广西罗城医疗系统回扣“窝案”警示近日,广西罗城县全县11个乡镇有6位乡镇卫生院长因收受“回扣”集体“落马”。“新华视点”记者调查发现,随着国家医疗卫生体制改革的逐步深入,特别是对广大农民“看病难”、“看病贵”问题的重视,曾经一度“萧条”的乡镇卫生院快速发展,硬件设施大规模更新换代,过去较少有人问津的乡镇卫生院开始成为医疗器械业务员的“唐僧肉”。因此,广西罗城医疗系统腐败案“撂倒”一半以上乡镇卫生院院长的现象值得警惕。

“备案?没听说啊!”当被问及此事,一家售卖安全套的小店的老板有些惊愕。据悉,安全套作为二类医疗器械,本来需要办理经营许可,2005年,国家相关部门公布了部分无需办理经营许可的二类医疗器械,其中就包括安全套。从那时起,便利店、百货店、超市、酒店等,只要所经营产品的包装、标识和使用说明书符合国家有关规定、符合工商部门规定的经营范围,便可以摆上柜台出售。2014年颁布的《医疗器械经营监督管理办法》,进一步放宽经营许可范围,规定所有二类医疗器械无需办理经营许可,只需备案管理。省食药监局有关人士也坦承,目前很多经营者没有进行备案。若市民发现问题产品可拨打12331举报,一经查实,举报者还能获得现金奖励。据介绍,在生产环节,我省有8家安全套生产厂家,我省还将检查生产厂家是否有降低生产条件、擅改标准等行为。记者 李钢  实习生 徐宁 来慧。

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