医疗器械从业人员法制培训计划


 发布时间:2020-12-03 11:34:06

天津同仁堂集团股份有限公司生产的“同仁堂冠脉通片”,违法广告发布了6次。违法医疗器械广告涉及的10个品种,均含有绝对化用语和不实的承诺,有7个属于未经审批擅自发布。“武当太药膏”医疗器械广告属于未经批准擅自发布,利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识的弱点,使用不科学的用语描述产品

姬某自行生产的医用牙科纤维桩通过淘宝网等途径进行非法销售,现场查扣尚未销售的医用牙科纤维桩4万余枚,生产医用牙科纤维桩的自动车床2台以及大量医用牙科纤维桩的外包装材料,涉案金额100余万元。五、浙江省宁波市局查处某医院使用未经注册体外诊断试剂案。宁波市食品药品监督管理局执法人员在某医院现场检查时,发现诊室内存放的体外诊断试剂“变应原细胞处理剂”,主要组成成分、作用机理和使用方法与注册证书限定内容不同,经鉴定确认为未经批准注册的医疗器械,根据线索进一步追查,依法对辖区内涉案的8家医疗机构和1家医疗器械经营企业进行查处,涉案金额达88万余元。

国务院法制办科教文卫司司长王振江表示,此前监管模式对一些高风险产品监管不够,对一些低风险产品该放的又没有完全放开。根据新《条例》,医疗器械的分类管理将做到宽严有别。王振江:按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类,并根据医疗器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态的调整。在保证产品安全有效的前提下,管放结合、宽严有别,给高风险产品生产经营企业"加压",给低风险产品生产经营企业"松绑",促进医疗器械生产经营企业做大做强。

2013年11月,大连开发区公安分局食品药品侦查大队破获一起伪造生产批号,生产、销售假药案件,在搜查该案犯罪嫌疑人徐某的仓库时,办案民警发现了少量名为“妇葆宁”牌的外用医疗器械。徐某称,这些“药”并不是他自己生产的,而是从市内一家知名的“养生馆”进的货,具体生产厂家他也并不清楚。11月26日,办案民警在张某所经营的养生馆内将其抓获,并当场查扣假“妇葆宁”成品100余套,散装货物1200余个,包装盒500余个,产品说明书、塑胶贴、宣传单5000余份,销售用电脑1台,打印生产批号用打码器一台。张某被抓后,对自己从2011年开始冒用伪造生产批号大量生产、销售假医疗器械的犯罪事实供认不讳。张某交代,仅仅两年多时间,她就在省内外销售假“妇葆宁”牌医疗器械10000余件,涉案价值超过200万元,非法盈利近50万元。据悉,目前办案民警正在对案件所涉及的产品生产方在吉林、西安等地进行进一步侦查。(记者阮占江 通讯员吴林芳)。

近日,检察机关查处了当地卫生系统商业贿赂犯罪涉案人数最多的一起案件:10个乡镇卫生院,有6名院长被防城区检察院提起公诉。公诉书显示,防城镇卫生院、扶隆乡卫生院、华石镇卫生院、大菉镇卫生院、那良镇中心卫生院和峒中镇卫生院院长涉案,共收取“回扣”93.48万元。据检方调查,这些乡镇卫生院长中,收受“回扣”最多的达到20.7万元,最少的也超过4万元。医疗器械“回扣”,成为“撂倒”多数乡镇卫生院长的重要原因。不少乡镇卫生院长的“大额回扣”,是在采购彩色B超机及其他医疗器械、卫生耗材时收受。

呼和浩特市局在对土默特左旗的检查中发现土默特左旗利康药店无证经营三类医疗器械(隐形眼镜护理液),因其积极配合调查,认错态度较好,且数量少,药店规模较小,未对社会造成危害,参照《中华人民共和国行政处罚法》对其从轻进行行政处罚。巴彦淖尔市局、通辽市局也针对本地区实际,以“五整治”专项行动和日常行动相结合的方式,开展了村卫生室的医疗器械安全检查。对不符合新《条例》的行为均下达了责令整改通知书,要求各卫生室限期整改。(完)。

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