关于医疗器械经营的法律法规


 发布时间:2020-11-25 10:09:15

11个乡镇医院,6位院长“落马”罗城县位于广西西北部,是全国唯一的仫佬族自治县,也是国家扶贫开发重点县。不久前罗城检察机关在全县卫生系统开展打击药品医疗器械职务犯罪的专项行动时,发现一个较为蹊跷的细节:多家乡镇卫生院的医疗器械,均由一名江西籍医疗器械业务员供应。“县城有许多医疗器

中新网呼和浩特7月19日电 (乌瑶 杜怀忠)19日,记者从内蒙古自治区食品药品监督管理局获悉:内蒙古加大医疗器械违法违规案件督查力度。据该局提供材料显示,自该局在全内蒙开展医疗器械“五整治”专项行动督查工作结束后,针对存在问题,内蒙古各盟市食品药品监管系统加大医疗器械违法违规案件查处力度。据了解,此次集中开展案件查处工作以《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)为依据,结合自治区局督查组在督查中所发现的问题,采取盟市、旗县区两级联动合力办案的方式。

代理商“盯住”专科主任随着国家医改力度加大,国家基本药物制度已经建立,传统药品的利润率最高不能超过15%,但是,医疗器械采购却并没有相关管理细则,导致医疗器械成为医药公司新的寻租增长点。年届五旬的张明光从医二十余载,是徐州市有名的心外科专家,2007年被任命为徐州市某医院心脏外科主任,他不仅负责全科的行政管理、技术指导,更重要的是能提采购意见——即给本单位采购部门下达引进何种医疗耗材的指令。按理说,购买医疗耗材是采购部门的事情,但由于医用耗材专业性较强等原因,采购部门在采购过程中大多数会听取科室主任的意见,而“科室主任的意见”就代表着采购订单,决定着医药公司的财路,这也是医疗器械代理商“盯住”科室负责人的主要原因。

该案4名犯罪嫌疑人均被抓获,其中孙英余等主犯已被批捕。唐山市食药局调度有关部门,查获华佗药房连锁有限公司万达广场店销售的“青海三宝胶囊”“黄金平糖素源根胶囊”、“唐逸夫得康一源牌芪参胶囊”、“植物降压乐明菊胶囊”、“维蜂盐藻胶丸”等存在套用产品批号、产品标签不符合规定等问题。唐山市食药局依法对其作出没收违法所得4072元,并处罚款115000元的行政处罚。暂居在保定市的湖北籍人员毛某某等人在京组织人员从个人手中收购药品,通过私改药品生产批号及电子监管码,重新加工、包装后,利用其在北京、保定的两家医药公司,非法渠道购进药品的违法行为进行查处。

上海食品药品监督管理局浦东新区分局根据群众举报,联合公安部门破获了林某等非法经营翻新CT机等医疗器械案,打掉了出租仓库内的“厂中厂”1个,查获已翻新及准备翻新的GE、西门子等品牌CT机23台,洗片机22台和超声诊断仪5台,物品货值人民币625万余元。四、天津市局查处姬某非法制售牙科用纤维桩案。天津市食品药品监督管理局根据投诉举报,联合公安机关成功破获了姬某在未取得任何资质证明的情况下自行生产加工销售医用牙科纤维桩案。

据介绍,医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,常见的有手术刀剪、血压计等。接到报案后,常德市公安局治安支队迅速成立专案组组织专案侦破。经过近3个月侦查,一个以河南省郑州市万某父子为首的生产、销售假医疗器械犯罪网络基本被查清。随后,在药监部门的大力协助下,专案组民警前往河南省郑州市收网,将主要犯罪嫌疑人万某父子抓获归案,并将其住所内加工“永乐神功消痛袋”的生产窝点捣毁,当场查获大量假冒伪劣“永乐神功消痛袋”和销售账簿及生产工具。

中新网合肥5月4日电 (倪欣然 张强)记者4日从安徽省纪委获悉,驻安徽省卫计委纪检组近日通报了五起违纪违法典型案件。五起案件分别是:淮南市卫生计生委农卫科原科长朱平收受药品、医疗器械回扣款案。朱平利用其2005年5月至2012年5月在淮南市原卫生局医政科、农卫科工作职务之便,在药品招标、医疗器械采购过程中,多次收受药商、医药代表回扣款共计26.6万元。淮南市卫生计生委给予朱平开除公职处分,淮南市大通区人民法院以受贿罪判处朱平有期徒刑十年六个月,并处没收个人财产3万元,追缴其违法所得。

药品:药品生产领域依然集中在中药饮片与中成药,占协查的95%以上;药品流通领域仍然集中在挂靠走票方面,且对药品质量产生威胁。农村诊所销售假冒伪劣药品等问题有所增加。医疗器械:随着“医疗器械五整治”专项行动的开展,第二季度全省食药监系统共查处医疗器械违法违规案件84起,是第一季度的9.3倍,有效遏制了违法违规势头。“免费体验”背后设下“消费陷阱”体验店式营销依然是主要违法违规的形式。与第一季度相比,举报量稍有增多;医疗器械体验店名为体验店,实质暗箱无证销售、违规经营,但是经营者熟悉法律规定,刻意回避打击,导致取证难度大,打击不到位,增加了医疗器械体验店的滋长蔓延。

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