医疗器械监督管理条例:擅自生产最高可罚货值20倍


 发布时间:2020-12-01 23:30:04

三、以上行为是危害食品药品安全和公众健康的违法犯罪行为,一旦查实将会受到行政处罚甚至被追究刑事责任,面临被判刑坐牢,造成特别严重后果的将会被判处死刑。四、全省食品药品监督管理局将改变过去“罚款按下限的多、按上限的少,罚款的多、吊销许可证的少,行政处罚的多、追究刑事责任的少”的做法

漫画:冯印浧资源下沉引来“硕鼠”成群——乡镇卫生院腐败案高发透视近日,广西防城港市防城区6名乡镇卫生院长因收受“回扣”被提起公诉;去年,广西罗城仫佬族自治县11个乡镇卫生院中,6个卫生院的院长集体“落马”……近年来,随着医改的不断推进,医疗资源开始向基层倾斜,不少乡镇卫生院迎来医疗设备更换和采购高潮,这改善了乡镇卫生院的医疗条件,但与此同时腐败也乘隙而入。多被医疗器械“回扣”撂倒防城港市防城区位于广西南部,全区约有42万人。

该案4名犯罪嫌疑人均被抓获,其中孙英余等主犯已被批捕。唐山市食药局调度有关部门,查获华佗药房连锁有限公司万达广场店销售的“青海三宝胶囊”“黄金平糖素源根胶囊”、“唐逸夫得康一源牌芪参胶囊”、“植物降压乐明菊胶囊”、“维蜂盐藻胶丸”等存在套用产品批号、产品标签不符合规定等问题。唐山市食药局依法对其作出没收违法所得4072元,并处罚款115000元的行政处罚。暂居在保定市的湖北籍人员毛某某等人在京组织人员从个人手中收购药品,通过私改药品生产批号及电子监管码,重新加工、包装后,利用其在北京、保定的两家医药公司,非法渠道购进药品的违法行为进行查处。

潘立长介绍,目前罗城卫生系统已经成立“乡镇卫生院财会核算中心”,由县卫生局派专人对乡镇卫生院的财务进行核算。他认为,必须逐渐在乡镇卫生院推广“财会核算中心”制度,乡镇卫生院的资金继续由乡镇卫生院所有,但由直属卫生局的财务人员进行监管,“这样才能破解这一难题”。广西社科院社会学所所长罗国安认为,乡镇卫生院收受医疗器械“回扣”有着两方面特点:一方面是关注度低,长期以来,群众对收受药品“回扣”更为关注,收受医疗器械“回扣”较容易被忽视;另一方面是乡镇卫生院进行职务犯罪的金额相对较小。因此,相关部门要切实履行监督职责,加强日常监督检查,才能防患于未然。(记者王军伟、夏军)。

“备案?没听说啊!”当被问及此事,一家售卖安全套的小店的老板有些惊愕。据悉,安全套作为二类医疗器械,本来需要办理经营许可,2005年,国家相关部门公布了部分无需办理经营许可的二类医疗器械,其中就包括安全套。从那时起,便利店、百货店、超市、酒店等,只要所经营产品的包装、标识和使用说明书符合国家有关规定、符合工商部门规定的经营范围,便可以摆上柜台出售。2014年颁布的《医疗器械经营监督管理办法》,进一步放宽经营许可范围,规定所有二类医疗器械无需办理经营许可,只需备案管理。省食药监局有关人士也坦承,目前很多经营者没有进行备案。若市民发现问题产品可拨打12331举报,一经查实,举报者还能获得现金奖励。据介绍,在生产环节,我省有8家安全套生产厂家,我省还将检查生产厂家是否有降低生产条件、擅改标准等行为。记者 李钢  实习生 徐宁 来慧。

新京报讯 (记者廖爱玲)北京市食药监局近日发布4月份药品医疗器械保健食品违法广告公告,属于严重违法违规的广告共计321条,涉及129种药品、医疗器械、保健食品,夸大疗效是一大通病,“武当太药膏”、“同仁堂冠脉通片”广告也因违法上榜。据市食药监局介绍,这是对北京27个电视频道、10个电台频道、32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告监测得出。其中,发布严重违法药品广告的有87个品种。市食药监局有关人士介绍,多达52种属于处方药违法在大众媒介做宣传,还有不少未经批准擅自做广告,或者在产品宣传中含有绝对化用语和不实的承诺、表示功效的断言、夸大产品适应症、扩大产品疗效等问题。

事实上,在广西,医疗器械“回扣”去年就已牵出国家扶贫开发重点县——广西罗城仫佬族自治县6名乡镇卫生院长的腐败案。这些乡镇卫生院长也是在购买B超机、四通道血凝分析仪、电解质分析仪等医疗器械时收受“回扣”。记者调查了解到,医疗器械供应商到乡镇卫生院推销时,提供的“回扣”一般为售价的10%,少数供应商为了提高销售额,甚至提供20%至25%的“回扣”。罗城县一名收受回扣的乡镇卫生院长说,一些药品和医疗器械供应商来到卫生院内,不断对他进行游说,以各种理由约请吃饭,并不断暗示如果“帮忙”,将“另有感激”,最后他未能守住底线。

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