关于处理在医疗机构抽样检验不合格医疗器械产品法律适用问题的请示


 发布时间:2020-12-02 20:10:04

2013年11月,大连开发区公安分局食品药品侦查大队破获一起伪造生产批号,生产、销售假药案件,在搜查该案犯罪嫌疑人徐某的仓库时,办案民警发现了少量名为“妇葆宁”牌的外用医疗器械。徐某称,这些“药”并不是他自己生产的,而是从市内一家知名的“养生馆”进的货,具体生产厂家他也并不清楚。

市食药监局今年5月对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,发现323条严重违法违规的广告,涉及产品99个。其中,标称“脑灵胶囊”的广告,宣传“首个脑鸣专用药脑灵胶囊成功上市”,声称“含独特物质脑胺酶能有效增加脑部供血,修复再生大脑细胞”、“三个疗程后神经传导功能恢复正常、各种脑鸣现象消失”。该广告属于未经批准擅自发布,含有治愈率、有效率的内容,并且有绝对化用语和不实的承诺,利用买药品赠药品的方式促销,欺骗并诱导消费者购买。标称“百(佰)灵奇草贴”广告,经查询产品名称应为“远红外骨质宁贴”。广告宣称“一贴见效”、“一个月扔掉拐杖,两个月好得利利索索”。该广告属于未经批准擅自发布,利用患者的名义进行宣传,夸大医疗器械适用范围,含有治愈率、有效率等综合性评价及绝对化用语和表示功效的断言或者保证。(记者 杨滨)。

“落马”的蓝承堂曾担任四把镇卫生院院长,他说,自实施“新农合”政策后,农民“看病难”“看病贵”的问题得到了缓解,许多农民来乡镇卫生院看病,四把镇卫生院病人数量以每年15%至20%的比例增长,2011年的营业额更是增长30%。数据显示,“十一五”期间,卫生部累计安排贫困地区卫生专项资金1754亿元,年均增长73%,卫生部重点至此后的在贫困地区农村三级卫生服务网络建设中,便包括2.7万所乡镇卫生院的业务用房建设和基本医疗设备的配备。

11月15日早上,旅游团准时出发,但上车时发生了意外。顾老太上车时,因旅游车踏板不稳而摔倒,又不偏不倚地摔倒在张老太身上。张老太没有防备,倒在地上。经华东政法大学司法鉴定中心鉴定,结论为张老太因外力作用致腰3椎体压缩性骨折,腰部活动受限,评定10级伤残。为索赔,张老太将医疗器械公司和顾老太诉至法院,认为顾老太上车时未尽合理的注意义务,摔倒时撞到自己导致自己受伤。而医疗器械公司组织的旅游车扶手过高,未尽安全保障义务,要求顾老太承担主要赔偿责任,医疗器械公司承担补充赔偿责任。

记者现场发现,100余平方米的加工点既是工作间又是宿舍,客厅里几张长桌拼成工作台,上面堆满加工义齿的设备和照明工具,生产条件十分简陋。厨房和厕所里也堆满了制作义齿的各种原材料,部分原料来源不明。义齿俗称假牙,按照规定属二级医疗产品,需经省级食品药品监督局审批后方可进行生产。而该窝点并未办理医疗器械生产企业必须具备的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》,并雇佣非专业人员进行生产。“淡季每天能出厂几十颗假牙,旺季每天出厂几百颗。

“虽然罚款金额对于一个企业而言谈不上很多,但是‘5年内不得受理企业提出的医疗器械许可申请’,会打击和遏制那些短期想要重新‘翻身’的市场参与者。”一位市场观察人士表示。另外,业内认为条例中,“鼓励研究与创新”也是一大亮点。因为医疗器械涉及面广,发展快慢不一,除了加强监管,还要有力扶持,促进行业健康发展。上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处处长岳伟说:“条例对医疗器械市场总体利好,因为现在高科技的依然占少数,大多数是传统制造,而制造面临着较高成本。随着技术创新的进步,附加值的增高,未来上海医疗器械数量将逐步减少,反之,市场规模会日益增大。”中金公司分析师强静认为,现阶段技术创新并非医疗器械企业的核心竞争力,在行业分散、单产品容量小的背景下,行业并购成本较低。2013年医疗器械上市公司利用资金优势进行了大量并购,预计未来医疗器械行业成长的主要逻辑仍旧是并购。(记者龚雯)。

说起医疗纠纷,人们首先想到的是医疗事故或者医疗过错。而济南市历下区人民法院审理过的几起医疗纠纷表明,劣质医疗器械也可能是“罪魁祸首”,容易引发尖锐的医患纠纷。5月9日,历下区法院判决了一起劣质医疗器械侵权案,医疗器材生产商被判赔偿原告损失共计18.2万元。在法定期限内原被告都没有上诉,目前这一判决已经生效。2003年9月,家住济南市历下区的89岁老人李丽因右侧股骨头骨折,到济南一家医院治疗,医院为其推荐使用了北京一家假体生产商生产的股骨头,经手术安装在体内。

二季度12起食品药品违法违规典型案件“衡水经济开发区良盛粮油有限公司”涉嫌生产销售假劣食用油案石家庄市董卫锋等生产销售伪劣羊肉案邯郸市韩涛等制售假酒案邢台县张某某涉嫌销售“三无”粉条案沧州市孙英余等销售不符合安全标准猪肉案唐山市华佗万达广场药店销售套用保健食品文号案保定市毛某某等人非法经营回购药品案安国市祁瑞中药材有限责任公司无证生产分装中药饮片案安国市取缔非法保健食品市场秦皇岛市集中查处医疗美容机构违法违规案邢台县贾某涉嫌经营假药案曲周县韩某涉嫌无证生产销售假药案 2014年5月,衡水市食安办组织市食药监局、公安局,对“衡水经济开发区良盛粮油有限公司”进行了突击检查,现场查获待售的食用油600余桶,包装2000余件,大量散装食用油、经营票据、产品标签和空白检验报告单等物品,并且使用工业用氢氧化钠清洗空油桶,涉案金额1000余万元。

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