关于进口医疗器械的法律法规


 发布时间:2020-12-01 19:14:58

经河南省药监局核实,上述医疗器械为假冒产品。经常德市公安局治安支队近3个月侦查,一个以河南郑州市万某父子生产、销售假医疗器械的犯罪网络基本查清。随后,在药监部门的协助下,民警前往河南省郑州市收网,将主要犯罪嫌疑人万某父子抓获归案,并将其住所内加工“永乐神功消痛袋”的生产窝点捣毁,

经河南省药监局核实,上述医疗器械为假冒产品。经常德市公安局治安支队近3个月侦查,一个以河南郑州市万某父子生产、销售假医疗器械的犯罪网络基本查清。随后,在药监部门的协助下,民警前往河南省郑州市收网,将主要犯罪嫌疑人万某父子抓获归案,并将其住所内加工“永乐神功消痛袋”的生产窝点捣毁,并当场查获大量的假冒伪劣“永乐神功消痛袋”和销售账簿及生产工具。常德警方查明,自2005年以来,犯罪嫌疑人万某伪造医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证书后,生产、销售已被注销的郑州某公司生产的“永乐神功消痛袋”。为扩大生产和销售,万某还将自己的儿子拉进来帮助其生产加工“永乐神功消痛袋”,并负责物流配送,共有湖南、山东、浙江、江苏、陕西、河南等15省的43名下线参与销售这一产品。目前,主要犯罪嫌疑人万某被以涉嫌生产、销售伪劣产品罪逮捕。(记者谭畅)。

虽被迅速送往长沙市八医院抢救,然而老人还是不行了……事发后,刘卫国向当地派出所报了案。店方:一切等司法鉴定结果今天上午,记者来到健佰年旗舰店,店方已经关了门。据刘卫国拍摄的店内现场照片显示,“高电位治疗仪”是个类似椅子加盒子的仪器。他介绍盒子是机器,启动后,人坐在椅子上就能感受电流。“店家说包治百病。”“我父亲患有脑血栓,半边手不能自由活动,肩膀也是一边高一边低,走路需要人搀扶。”刘卫国语气哽咽,“明眼人都能看出我父亲身体不正常,而且我父母去这个店将近2个月了,店方不可能不了解情况,但是店方还是给他做了‘电疗’。

“确有悔改表现”“立功表现”“重大立功表现”是我国刑法规定的减刑、假释的关键条件,规定对实践中如何把握这些条件也予以明确。针对“假立功”问题,规定表示:执行机关以罪犯有立功表现或重大立功表现为由提出减刑的,应当审查立功或重大立功表现是否属实。医疗器械召回制度将更为健全新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日正式施行。条例专门设立了“不良事件的处理及医疗器械的召回”章节,明确提出建立医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度。

该案被国家食品药品监督管理总局列为全国医疗器械“五整治”头号督办案件。2013年5月在长沙县果园镇成立的湖南新大利科技有限公司,注册经营范围是电子玩具生产、组装和销售,犯罪嫌疑人陈某在没有获得《医疗器械生产企业许可证》的情况下,非法委托广东汇通乳胶制品有限公司和湖南云阳乳胶科技实业有限公司生产天然橡胶避孕套半成品,然后在其果园镇的生产窝点非法制作产品说明书和标签,并进行成品包装,销往全国大多数省份。据查,湖南新大利科技有限公司的前身为广州雨蝶贸易有限公司,在广东经营多年。

记者今天(26日)从国家税务总局获悉,据最新统计,截至11月底,全国各地共核查医疗机构6000余户,采集740万份发票信息,涉及票面金额14523亿元;全国税务机关共查处违法企业2391户,查补税额近4.6亿元,罚款及滞纳金9400万元,移送司法机关17户。近年来,一些药品、医疗器械生产经营单位和医疗机构通过非法代开发票、使用虚假发票等手段推高药价,扰乱了市场正常秩序,造成了公众用药的安全风险,严重损害人民群众利益。

11个乡镇医院,6位院长“落马”罗城县位于广西西北部,是全国唯一的仫佬族自治县,也是国家扶贫开发重点县。不久前罗城检察机关在全县卫生系统开展打击药品医疗器械职务犯罪的专项行动时,发现一个较为蹊跷的细节:多家乡镇卫生院的医疗器械,均由一名江西籍医疗器械业务员供应。“县城有许多医疗器械供应商,为何这么多乡镇卫生院的医疗器械都是这家江西南昌的医疗设备公司提供呢?”县检察院副检察长汪润生说,这一点最初引起了调查人员的注意。

一个心脏固定器市价2万元,医生回扣就有3800元;全科大夫公然集体分享回扣;医疗器械进入医院前,采购部门二次议价,随意而为——这是江苏省徐州市云龙区人民检察院在查办涉及该市三家重点医院腐败窝案时曝出的内幕。2011年4月至2012年5月,徐州市云龙区检察院在医疗器械采购领域连续查办了9件14人腐败系列案,涉及市内3家重点医院,涉案金额达400余万元。据云龙区检察院检察长韩卫东介绍,这一系列案件揭示了医疗腐败已从采购领域向业务科室蔓延的新趋势、从药品转向医疗器械的新动向、从个人受贿“升级”为科室集体受贿的新特点。

省食药监局依法注销该公司《药品经营许可证》,有关涉案人员移交公安机关依法处理。5月中旬,省、市食药监局与安国市政府针对保健品市场存在非药品冒充药品以及销售假冒伪劣保健食品的情况,开展了安国市保健食品市场专项整治行动。安国市食药监局、公安局对涉嫌经营非药品冒充药品和假冒产品的13家经营商户、26个品种进行了依法查处。共立案7起,并依法取缔了该市场。秦皇岛市食品药品稽查支队和秦皇岛市公安局食药安保支队,于2014年6月20日对辖区内医疗美容机构进行突击检查,查扣无中文标识肉毒素44瓶、超过保质期限化妆品43盒、未经批准和检验的进口化妆品67瓶;过期注射针180支、无进口医疗器械注册证注射针129支、过期无菌医用手套100双、无注册证书医疗器械30盒。

中新网石家庄8月12日电 (高红超)河北省食品药品监督管理局12日召开新闻发布会称,自3月15日全国医疗器械“五整治”专项行动开展以来,河北省共依法查处406起医疗器械违法违规案件,5个《医疗器械经营许可证》被依法吊销,6家企业被责令停产停业整顿。当日的新闻发布会共集中曝光了10起医疗器械违法违规案件。据河北省食品药品稽查局局长李讯介绍,在医疗器械“五整治”专项行动期间,该局积极与公安等部门沟通配合,把查办违法违规案件作为专项整治的重要环节和手段,先后迅速查处了沧州德普瑞医疗器械有限公司违法销售无证一次性使用无菌注射针案;承德无证生产定制式义齿黑窝点;定州市精神病医院使用过期体外诊断试剂案等一批影响较大的重大案件。

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