关于医疗器械新出法律法规


 发布时间:2020-11-26 23:07:35

记者8日从国家食品药品监管总局获悉,截至6月30日,各地共立案查处医疗器械违法案件3296件,移送公安机关40件,捣毁黑窝点138个,涉案金额4.5亿余元。据介绍,在医疗器械“五整治”专项行动期间,食品药品监管总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品,生产经营企业制售假冒

提醒夏季细菌容易滋生慎买自制散装鲜奶制品目前已进入夏季,天气炎热,各种病原微生物容易滋生繁殖,提醒大家购买需低温储存的肉制品和乳制品时,要到具备冷藏条件的超市或商店购买,注意查看产品保质期和储存条件。拒绝购买自制、散装、未经检验的鲜奶及制品。桶装水进入销售旺季,在购买桶装水时,请尽量选择正规品牌企业、标签标示清楚醒目、水质清澈、桶盖密封好的桶装水。如发现有质量安全问题的,请及时拨打12331进行举报。(本报首席记者 王凤伟)。

市食药监局今年5月对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,发现323条严重违法违规的广告,涉及产品99个。其中,标称“脑灵胶囊”的广告,宣传“首个脑鸣专用药脑灵胶囊成功上市”,声称“含独特物质脑胺酶能有效增加脑部供血,修复再生大脑细胞”、“三个疗程后神经传导功能恢复正常、各种脑鸣现象消失”。该广告属于未经批准擅自发布,含有治愈率、有效率的内容,并且有绝对化用语和不实的承诺,利用买药品赠药品的方式促销,欺骗并诱导消费者购买。标称“百(佰)灵奇草贴”广告,经查询产品名称应为“远红外骨质宁贴”。广告宣称“一贴见效”、“一个月扔掉拐杖,两个月好得利利索索”。该广告属于未经批准擅自发布,利用患者的名义进行宣传,夸大医疗器械适用范围,含有治愈率、有效率等综合性评价及绝对化用语和表示功效的断言或者保证。(记者 杨滨)。

“落马”的蓝承堂曾担任四把镇卫生院院长,他说,自实施“新农合”政策后,农民“看病难”“看病贵”的问题得到了缓解,许多农民来乡镇卫生院看病,四把镇卫生院病人数量以每年15%至20%的比例增长,2011年的营业额更是增长30%。数据显示,“十一五”期间,卫生部累计安排贫困地区卫生专项资金1754亿元,年均增长73%,卫生部重点至此后的在贫困地区农村三级卫生服务网络建设中,便包括2.7万所乡镇卫生院的业务用房建设和基本医疗设备的配备。

2013年5月,在长沙成立之初,以生产“充气娃娃”、“震动棒”等情趣用品作掩护,从2013年11月份起,从事非法生产避孕套活动。今年4月16日,长沙市食品药品监管局收到湘潭市局协查函,反映广州市雨蝶贸易有限公司授权湖南云阳乳胶科技实业有限公司生产的避孕套质量可疑。长沙市食品药品监管局将其列为重要案源,抽调精干力量组成专案组。经过反复筛查,迅速锁定了位于长沙县果园镇杨泗庙社区果园大道B008号的非法生产避孕套“黑窝点”。

省食药监局依法注销该公司《药品经营许可证》,有关涉案人员移交公安机关依法处理。5月中旬,省、市食药监局与安国市政府针对保健品市场存在非药品冒充药品以及销售假冒伪劣保健食品的情况,开展了安国市保健食品市场专项整治行动。安国市食药监局、公安局对涉嫌经营非药品冒充药品和假冒产品的13家经营商户、26个品种进行了依法查处。共立案7起,并依法取缔了该市场。秦皇岛市食品药品稽查支队和秦皇岛市公安局食药安保支队,于2014年6月20日对辖区内医疗美容机构进行突击检查,查扣无中文标识肉毒素44瓶、超过保质期限化妆品43盒、未经批准和检验的进口化妆品67瓶;过期注射针180支、无进口医疗器械注册证注射针129支、过期无菌医用手套100双、无注册证书医疗器械30盒。

国家食品药品监督管理总局昨天发布,总局稽查局于6月27日对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫,涉及20个产品,其中包括用于骨质增生及类风湿性关节炎治疗的全伸通透骨贴。医疗器械“五整治”专项行动期间,总局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。所涉18家企业的20个医疗器械产品广告,违法情节严重。比如,擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。总局稽查局对这18家企业进行了行政告诫,责令企业立即停止发布违法医疗器械广告,宣布撤销其广告批准文号。并加大对这些医疗器械违法广告的跟踪监测,一经发现其发布的医疗器械广告仍存在严重违法行为,将在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施。对涉及刑事犯罪的,将依法移交公安机关立案查处。(记者 刘洋)。

记者10日从海南南省食药监局获悉,海南将推行食品药品医疗器械经营“多证合一”改革。据海南南省食药监局介绍,海南对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品两个以上项目的零售企业,将原来分别核发单一的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》《保健食品经营资格审查意见通知书》《食品流通许可证》《酒类流通备案登记证》,改为只按要求最高的经营项目核发一个许可证。“多证合一”许可证确定的经营资质与原单一的许可证(登记证)确定的经营资质享有法律法规和规章规定的同等法律地位。为此,海南省食药监局制定了《海南省食品药品医疗器械经营“多证合一”实施办法(试行)》,按照先行先试、总结经验、逐步推开的原则,即日起在海口、三亚两市的食品药品监督管理局开展改革试点工作,2015年1月1日起全省统一实施。海南省市药监局负责全省“多证合一”的组织实施和督导工作。市、县(区)食品药品监督管理局负责本辖区内“多证合一”的受理、现场检查、发证、变更、延续、注销等具体工作。(记者傅勇涛、马超)。

”现场一名工作人员说。工作人员在加工点搜查到的几百张义齿设计单和订货单看到,这个黑义齿加工点的长期客户是省内的一些私人诊所,还有诊所医生出具其他正规医疗器械生产公司的设计单给该黑窝点。从单据看,一副义齿报给门诊的价格是几十上百元不等。而记者在牙科门诊调查发现,一颗高级烤瓷义齿的售价在2000元至8000元之间,一颗普通的烤瓷义齿售价也在300元至500元之间。省食品药品监督管理局相关负责人表示,作为入口的医疗器械,义齿出货时须经严格消毒。义齿出货前,要经过酒精超声波振荡、紫外线消毒和臭氧消毒三道工序。黑加工点生产的义齿无法保证质量,患者如果长期使用会导致牙龈发炎。(记者侯赛 通讯员陈海峰)。

中新网天津6月20日电 天津市食品药品监督管理局20日发布《天津市药品医疗器械保健食品违法广告公告》,将该局2013年5月份依法监测到药品、医疗器械、保健食品等违法广告以公告形式向社会披露,从而加强对该市药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理,规范药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序。据介绍,天津市食品药品监督管理局2013年5月份依法监测到药品违法广告共163条次,涉及28个药品品种;医疗器械违法广告共11条次,涉及5个医疗器械品种;保健食品违法广告共74条次,涉及6个保健食品品种。

以权代法 蒋艳 吕佩军

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