德国关于医疗器械行业的法律


 发布时间:2020-11-25 20:54:03

中新网湖州5月20日电(记者赵小燕通讯员徐艳)浙江德清县武康镇一家医疗器械经营部,因在经营场所内外利用张贴宣传画报、悬挂广告横幅宣传产品虚假治疗效果,而被行政处罚一万元。在接到行政处罚决定书后,该医疗器械经营部选择置若罔闻继续经营。在进入强制执行阶段后,该经营部的法定代表人竟又潜

近日,省食品药品监督管理局执法人员,在省公安厅派驻联合打击食药犯罪办公室的配合下,端掉了位于海口市坡博村内的一家非法生产加工义齿黑窝点。据了解,该窝点设在海口市坡博村一栋五层居民楼的二楼和五楼,可操作牙模制作、牙模定型、上蜡、烤漆等全套工序,执法人员现场查扣了用于义齿制作的烤瓷粉、牙模修整机、烤瓷炉等一整套加工制作义齿的生产工具、设备以及原料。经初步核实,该加工点无《医疗器械生产企业许可证》、无《医疗器械产品注册证》,以未经注册的“海南征途义齿有限公司”的名义进行经营,其行为涉嫌无证生产未经注册的二类医疗器械定制式义齿。根据销售票据核算,涉案金额达十多万元。(记者 韩建东)。

国家食品药品监督管理总局昨天发布,总局稽查局于6月27日对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫,涉及20个产品,其中包括用于骨质增生及类风湿性关节炎治疗的全伸通透骨贴。医疗器械“五整治”专项行动期间,总局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。所涉18家企业的20个医疗器械产品广告,违法情节严重。比如,擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。总局稽查局对这18家企业进行了行政告诫,责令企业立即停止发布违法医疗器械广告,宣布撤销其广告批准文号。并加大对这些医疗器械违法广告的跟踪监测,一经发现其发布的医疗器械广告仍存在严重违法行为,将在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施。对涉及刑事犯罪的,将依法移交公安机关立案查处。(记者 刘洋)。

2008年开始,徐州市医保处禁止使用进口的一次性耗材。王强当即改换门庭,重新代理了某合资品牌的心脏固定器,并将回扣提升至3800元,张明光爽快答应。一个合资心脏固定器回扣3800元、一个心脏瓣膜回扣4000元,王强代理的心脏外科医疗器械在这家医院畅通无阻。自2007年年初至2011年3月案发,张明光共使用王强代理的心脏固定器32个,心脏瓣膜20个,前后10余次从王强处拿到回扣17万余元。2011年9月,张明光因犯受贿罪被判处有期徒刑5年,赃款全部收缴。

毛振宾说:我要通报的五个案件,一是涉案金额比较大,二是跨区域,三是大部分涉及到刑事犯罪,也就是移交公安,大部分是和公安联合侦破的。一、浙江省台州市局查处彭某等制售假冒避孕套案。浙江省台州市临海食品药品监督管理局根据群众举报,联合公安机关,通过淘宝网店挖掘线索,成功破获彭某等制售假冒避孕套案。捣毁销售假冒杜蕾斯避孕套互联网店4个,生产窝点2个,抓获犯罪嫌疑人彭某等20人,查获生产工具3台,运输车辆1辆,生产原料硅油750公斤,小包装袋约500公斤,说明书10万余张,“杜蕾斯”避孕套外包装10万余只,裸套133万余只,假冒成品杜蕾斯避孕套28万余只,涉案金额高达3500余万元。

即日起到8月15日,我省启动针对医疗器械“五整治”的专项行动,坚决查处违法生产、经营、使用行为。大家可通过12331热线,进行投诉举报。“五整治”是指:整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。专项行动将结合日常监督检查工作计划一并开展,器械监管、稽查部门、医疗器械检测中心实行联动,市县两级实行联动,保证整治工作全力进行。各级监管部门将加大案件查处力度,采取明察暗访、从生产源头正向查、从医疗器械使用单位溯源逆向查等方式,坚决查处违法生产、经营、使用行为。

记者昨日从省食品药监局获悉,即日起到8月底,我省集中5个月时间,开展医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传和使用无证产品等五种行为整治专项行动(简称“五整治“)。重点整治无证经营装饰性彩色隐形眼镜等对于生产环节,重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌、避孕套未经备案擅自委托生产、血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。针对非法经营,将重点整治以体验式方式未经许可销售第二、三类医疗器械、无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器等行为;将重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行的违法宣传,以及利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行的违法广告宣传等;针对使用无证产品行为,重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

公函 栏同 邓岚

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