关于医疗器械法律法规责任


 发布时间:2020-12-05 02:02:46

11个乡镇医院,6位院长“落马”罗城县位于广西西北部,是全国唯一的仫佬族自治县,也是国家扶贫开发重点县。不久前罗城检察机关在全县卫生系统开展打击药品医疗器械职务犯罪的专项行动时,发现一个较为蹊跷的细节:多家乡镇卫生院的医疗器械,均由一名江西籍医疗器械业务员供应。“县城有许多医疗器

曾留学海外的韦某在某知名医疗器械企业任财务副总监。去年3月,她被公司解职。在与公司领导交涉无果的情况下,心怀不满的韦某擅自从公司账上转走145万元,作为公司对自己的补偿款。日前,丰台区人民检察院批准逮捕了涉嫌职务侵占罪的韦某。韦某大学毕业后曾在知名外企工作,后为提升个人职业能力,远赴瑞典攻读硕士学位。学成归国后,她供职于北京市某知名医疗器械企业,任财务副总监,掌管公司财务。2013年3月的一天,韦某照常来到公司上班,却在公司的信息发布系统中看到自己被解职的通知。

2013年11月,大连开发区公安分局食品药品侦查大队破获一起伪造生产批号,生产、销售假药案件,在搜查该案犯罪嫌疑人徐某的仓库时,办案民警发现了少量名为“妇葆宁”牌的外用医疗器械。徐某称,这些“药”并不是他自己生产的,而是从市内一家知名的“养生馆”进的货,具体生产厂家他也并不清楚。11月26日,办案民警在张某所经营的养生馆内将其抓获,并当场查扣假“妇葆宁”成品100余套,散装货物1200余个,包装盒500余个,产品说明书、塑胶贴、宣传单5000余份,销售用电脑1台,打印生产批号用打码器一台。张某被抓后,对自己从2011年开始冒用伪造生产批号大量生产、销售假医疗器械的犯罪事实供认不讳。张某交代,仅仅两年多时间,她就在省内外销售假“妇葆宁”牌医疗器械10000余件,涉案价值超过200万元,非法盈利近50万元。据悉,目前办案民警正在对案件所涉及的产品生产方在吉林、西安等地进行进一步侦查。(记者阮占江 通讯员吴林芳)。

目前,主要涉案人员刘军友等6人已被批准逮捕。石家庄市公安局裕华分局根据举报线索,破获董卫锋等人生产销售伪劣羊肉案。经查,犯罪嫌疑人董卫锋生产掺有猪肉的羊肉制品,通过其在石家庄双鸽市场的经销部,向周边地区销售伪劣羊肉。查扣巨鹿生产场所伪劣羊肉18802.6公斤,货值394669元;在其石家庄双鸽市场租赁冷库中查获格牧尔牌伪劣羊肉制品7575公斤,货值280570元;在其销售到赵县和市区两个火锅店分别确认购买使用其伪劣羊肉制品180000元和146250元。

姬某自行生产的医用牙科纤维桩通过淘宝网等途径进行非法销售,现场查扣尚未销售的医用牙科纤维桩4万余枚,生产医用牙科纤维桩的自动车床2台以及大量医用牙科纤维桩的外包装材料,涉案金额100余万元。五、浙江省宁波市局查处某医院使用未经注册体外诊断试剂案。宁波市食品药品监督管理局执法人员在某医院现场检查时,发现诊室内存放的体外诊断试剂“变应原细胞处理剂”,主要组成成分、作用机理和使用方法与注册证书限定内容不同,经鉴定确认为未经批准注册的医疗器械,根据线索进一步追查,依法对辖区内涉案的8家医疗机构和1家医疗器械经营企业进行查处,涉案金额达88万余元。

医疗器械公司为推销产品组织老人旅游——老太摔伤共获赔7万余元医疗器械公司低价组织老人去青岛旅游,目的是推销产品,没想到旅游途中,一老人摔伤。日前,(上海)闵行区法院判决医疗器械公司承担责任70%,赔偿近5万元。位于浦东的一家医疗器材公司希望通过免费体验的方式销售医疗器械。2010年11月13日至16日,组织一批老人到青岛参观工厂顺带观光旅游,参加者只须交纳700元。年近七旬的张老太和年逾八旬的顾老太欣然参加。

据介绍,截至目前,河北省共完成二类医疗器械注册申请资料真实性核查268件;监督抽验医疗器械产品40个品种700批次,其中省本级26个品种600余批次;立案调查违法违规案件452起,依法查处406起,罚款296.28万元,其中端掉义齿加工黑窝点2家,依法移送公安36起;依法吊销《医疗器械经营许可证》5个,下发问题整改通知书673份,责令停产停业整顿企业6家;监测医疗器械违法广告982条次、28个品种,发布违法医疗器械广告警示2期,公开曝光18个品种,其中对4个严重违法广告产品,采取了暂停销售行政强制措施。(完)。

记者现场发现,100余平方米的加工点既是工作间又是宿舍,客厅里几张长桌拼成工作台,上面堆满加工义齿的设备和照明工具,生产条件十分简陋。厨房和厕所里也堆满了制作义齿的各种原材料,部分原料来源不明。义齿俗称假牙,按照规定属二级医疗产品,需经省级食品药品监督局审批后方可进行生产。而该窝点并未办理医疗器械生产企业必须具备的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》,并雇佣非专业人员进行生产。“淡季每天能出厂几十颗假牙,旺季每天出厂几百颗。

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