18家企业发布违法医械广告被曝光


 发布时间:2020-12-01 23:39:12

记者现场发现,100余平方米的加工点既是工作间又是宿舍,客厅里几张长桌拼成工作台,上面堆满加工义齿的设备和照明工具,生产条件十分简陋。厨房和厕所里也堆满了制作义齿的各种原材料,部分原料来源不明。义齿俗称假牙,按照规定属二级医疗产品,需经省级食品药品监督局审批后方可进行生产。而该窝

该案被国家食品药品监督管理总局列为全国医疗器械“五整治”头号督办案件。2013年5月在长沙县果园镇成立的湖南新大利科技有限公司,注册经营范围是电子玩具生产、组装和销售,犯罪嫌疑人陈某在没有获得《医疗器械生产企业许可证》的情况下,非法委托广东汇通乳胶制品有限公司和湖南云阳乳胶科技实业有限公司生产天然橡胶避孕套半成品,然后在其果园镇的生产窝点非法制作产品说明书和标签,并进行成品包装,销往全国大多数省份。据查,湖南新大利科技有限公司的前身为广州雨蝶贸易有限公司,在广东经营多年。

着重查处了社会关注度高、群众反映强烈的无证经营隐形眼镜、以体验方式无证经营理疗器械、生产经营无注册证号医疗器械产品、使用超过有效期医疗体外诊断试剂等违法违规行为。行动中,共核查案件线索36条,行政处罚23起,涉嫌刑事犯罪移交公安部门处理2起;截至7月底,行政立案查处无证经营案件12起,与公安机关联合办理非法经营案件4起。案例1:使用过期诊断试剂诊所被查2014年4月8日,市食药监局第一分局执法人员对厦门湖里某诊所进行检查,发现诊所二楼检验科冰箱内存放有4种诊断试剂,共4盒。

记者8日从国家食品药品监管总局获悉,截至6月30日,各地共立案查处医疗器械违法案件3296件,移送公安机关40件,捣毁黑窝点138个,涉案金额4.5亿余元。据介绍,在医疗器械“五整治”专项行动期间,食品药品监管总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品,生产经营企业制售假冒产品行为,小医院、个体诊所、美容院违法使用无证产品等行为进行了重点打击。其中,湖南、江苏、北京等省(区、市)立案查处了“4·23”特大非法制售避孕套医疗器械案等10起重大典型案件。

中国医学装备协会副理事长白知朋说,2006年,他前往川、豫、鲁等地调研,当地许多乡镇卫生院只有听诊器、血压计和一台消毒的冰箱,没有任何其它设备,当时这样的乡镇卫生院几乎占据中西部地区的1/3。“但是这种情况已经得到很大改变。”白知朋说,随着新一轮医疗卫生体制改革的逐步深入,乡镇卫生院的医疗设备开始得到大幅改善。2011年,他前往贵州、湖南湘西等地调研时发现,绝大多数乡镇卫生院都已经拥有B超机、心电图等多种医疗设备。

据介绍,截至目前,河北省共完成二类医疗器械注册申请资料真实性核查268件;监督抽验医疗器械产品40个品种700批次,其中省本级26个品种600余批次;立案调查违法违规案件452起,依法查处406起,罚款296.28万元,其中端掉义齿加工黑窝点2家,依法移送公安36起;依法吊销《医疗器械经营许可证》5个,下发问题整改通知书673份,责令停产停业整顿企业6家;监测医疗器械违法广告982条次、28个品种,发布违法医疗器械广告警示2期,公开曝光18个品种,其中对4个严重违法广告产品,采取了暂停销售行政强制措施。(完)。

”中国医疗器械行业协会会长赵毅新也认为,新条例“基本形成严密的全链条监管体系”。取消医疗器械研制审批在加强监管的同时,新条例对于事前许可的适当减少,也颇为引人注目。据国务院法制办相关负责人介绍,现行条例规定了16项行政许可,修订草案结合历次行政许可清理,共减掉了7项许可。这些变化包括将国产和进口第一类医疗器械的产品注册改为备案,将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案,将开办第二类医疗器械经营企业的许可改为备案,取消第二类医疗器械临床试验审批、缩减第三类医疗器械临床试验审批范围,取消现行条例规定的医疗机构研制医疗器械审批、第三类医疗器械强制性安全认证等许可事项。“这些改变适应我国行政审批制度改革,简政放权的需要,有利于进一步激发市场主体创造活力,增强经济发展的内生动力。”赵毅新说。□本报记者张维胡建辉。

即日起到8月15日,我省启动针对医疗器械“五整治”的专项行动,坚决查处违法生产、经营、使用行为。大家可通过12331热线,进行投诉举报。“五整治”是指:整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。专项行动将结合日常监督检查工作计划一并开展,器械监管、稽查部门、医疗器械检测中心实行联动,市县两级实行联动,保证整治工作全力进行。各级监管部门将加大案件查处力度,采取明察暗访、从生产源头正向查、从医疗器械使用单位溯源逆向查等方式,坚决查处违法生产、经营、使用行为。

记者从省食品药品监督管理局获悉,该局目前结合医疗器械“五整治”行动,通过加强对高风险医疗器械经营索证索票、储存环节,以及对一次性无菌医疗器械、植入类医疗器械、体外诊断试剂和注射用透明质酸钠等重点医疗器械采购、验收环节的监督检查,进一步规范医疗器械生产、流通和使用秩序。省食药监局以不打招呼的形式对部分地方的高风险医疗器械企业进行了“飞行检查”。本月中旬,还召开专题督办会议,对7个地方有三类高风险医疗器械生产企业的市州局进行了督办。截至目前,共检查该类生产企业16家,经营企业785家,使用单位243家,查处违法违规单位42家。(记者陈屿、通讯员孙麟、高仍兵)。

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