关于医疗器械法律法规的培训资料


 发布时间:2020-12-02 02:24:32

记者11日从湖南省常德市公安局获悉,该局治安支队日前成功破获一起涉及湖南、山东、浙江、江苏、陕西、河南等15省,涉案金额近千万元的生产、销售假医疗器械“永乐神功消痛袋”案。常德市公安局宣传科吴林芳介绍,2013年10月21日,常德市公安局治安支队接到市药监局报案称,该局执法人员在

省食药监局依法注销该公司《药品经营许可证》,有关涉案人员移交公安机关依法处理。5月中旬,省、市食药监局与安国市政府针对保健品市场存在非药品冒充药品以及销售假冒伪劣保健食品的情况,开展了安国市保健食品市场专项整治行动。安国市食药监局、公安局对涉嫌经营非药品冒充药品和假冒产品的13家经营商户、26个品种进行了依法查处。共立案7起,并依法取缔了该市场。秦皇岛市食品药品稽查支队和秦皇岛市公安局食药安保支队,于2014年6月20日对辖区内医疗美容机构进行突击检查,查扣无中文标识肉毒素44瓶、超过保质期限化妆品43盒、未经批准和检验的进口化妆品67瓶;过期注射针180支、无进口医疗器械注册证注射针129支、过期无菌医用手套100双、无注册证书医疗器械30盒。

10个品种均含有绝对化用语和不实的承诺,其中有4个品种利用专家、医师或患者的名义或形象为产品功效作证明,有7个品种未经审批擅自发布广告。典型的违法医疗器械广告如“武当太药膏”,经查询,产品名称应为“远红外磁疗贴”。广告宣称“运用道家独创青炉18层熬制法,以阴阳八卦形式集于一方,一膏双药,刚柔并济”。执法人员表示,该广告属于未经批准擅自发布,利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识的弱点,使用了不科学的用语描述产品的作用机理。

条例规定了一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。此外,对于医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的法律责任,条例也予以明确。地方法规各具特色《安徽省学前教育条例》对幼儿园的设立、保育和教育、幼儿园工作人员等多方面进行规范,自6月1日起,不得擅自为幼儿群体性服用药品、不得体罚、不得收受幼儿家长财物。该条例还要求,有关部门应保障进城务工人员留守子女在户籍所在地接受学前教育,保障进城务工人员随迁子女在居住地接受学前教育。《海南省人口与计划生育条例》明确规定,失独家庭将由市、县(区)、自治县人民政府给予扶助;自愿终身只生育一个子女的夫妻,每月领取不低于100元的独生子女父母奖励费至子女年满18周岁,自6月1日起实施。(记者王思北)。

天津同仁堂集团股份有限公司生产的“同仁堂冠脉通片”,违法广告发布了6次。违法医疗器械广告涉及的10个品种,均含有绝对化用语和不实的承诺,有7个属于未经审批擅自发布。“武当太药膏”医疗器械广告属于未经批准擅自发布,利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识的弱点,使用不科学的用语描述产品的作用机理。产品名称应为“远红外磁疗贴”,但广告中宣称“运用道家独创青炉18层熬制法,以阴阳八卦形式集于一方,一膏双药,刚柔并济”。市食药监局表示,已将监测到的严重违法广告通报市工商局核查处理,对违法广告中涉及北京生产企业品种的,已采取行政处理措施;涉及外埠的品种,转至相关省食药监局调查处理。

更有一些机构通过“求医问药”和“电视购物”等形式违规发布广告,故意夸大疗效,欺骗消费者。这些乱象逐渐成为消费者集中反映和投诉的热点。甘肃省食品药品监督管理局副局长宋保才介绍,包括夸大宣传、使用无证产品、违规生产和非法经营等在内的五种医疗器械市场违法违规行为将在今年得到大力整治。从3月起至8月,甘肃将以重点产品、重点企业、重点环节和案件线索为突破口,着力整治这五种非法行为,保障公众安全有效使用医疗器械。宋保才表示,专项行动期间,食品药品监管系统将依托公众投诉举报、新闻媒体曝光、虚假广告监测、医疗器械质量公告等渠道搜集线索,全面排查医疗器械市场存在的问题,对发现的违法违规行为,一律从快、从严、从重处理,按照法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。同时,为有效保证专项行动发挥作用,甘肃省食品药品监督管理局还将建立整改规范跟踪检查、评价制度,探索长期监管机制,巩固专项行动成果;并组织监督组,采取暗访、案件跟踪等形式,适时对专项行动工作进展、案件查处等情况进行督查督办。(记者张新新 张文静)。

很多乡镇卫生院的资金由自己管理,一些乡镇卫生院购买医疗器械后,不向县卫生局汇报,卫生主管部门无法监管到。”罗城县卫生局长潘立长告诉记者。白知朋指出,集中招标采购需要专家团队进行支持和指导,少数地区特别是中西部的欠发达地区,由于采购数量不大,又缺乏专业的专家团队,少数乡镇卫生院的采购往往不进行集中公开招标采购。白知朋建议,防止乡镇卫生院职务犯罪行为的发生,必须坚持由省、市两级卫生行政主管部门进行统一招标采购,实行阳光操作,通过公开透明的制度,防止“权力寻租”行为。

食药监局:暗访发现案件线索14个 7个已核实查处五大违法医疗器械案曝光 浙江查处制售假避孕套案官方:部分美容机构非法使用医疗器械 调查取证难官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%中新网4月15日电 国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日表示,违法广告特别是在网络售假比较突出,都是未经过食品药品监管部门审查批准,或者篡改批准内容,擅自发布的一些违法广告。国家食品药品监督管理总局15日上午召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会。

记者昨日从市食品药品监督管理局获悉,今年以来,我市药监部门深入开展了医疗器械“五整治”等6个专项整治行动;以“打团伙、端窝点、捣网络、除源头”为主攻方向,加大了食品药品违法案件的查处力度。截至8月底,在专项行动中共行政处罚161起,通过司法部门以涉嫌销售假药罪立案36起。据介绍,在医疗器械“五整治”专项行动中,药监部门对医疗器械领域虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种违法违规行为进行了严厉打击。

2011年5月,汪广明在接受检察机关讯问时,对于全科共同接受回扣的事实供认不讳,他认为这就是行业惯例,即使有些不妥,也是全科的事,甚至还天真地认为法不责众。毫无疑问,所有的回扣、好处费等行贿款项都会由经销商以抬高药品、医用耗材价格的方式摊入医疗成本,最终还是由老百姓埋单。据朱建国交代,一副四肢钢板出厂价只有1500元,卖到医院就变成了2700元,而用到病人身上已达3000多元。2011年11月8日,徐州某医院骨科因犯单位受贿罪被判处罚金100万元,科室负责人汪广明犯单位受贿罪,被判处有期徒刑2年,缓刑3年。

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