关于医疗器械使用的法律法规


 发布时间:2020-11-26 16:49:10

即日起到8月15日,我省启动针对医疗器械“五整治”的专项行动,坚决查处违法生产、经营、使用行为。大家可通过12331热线,进行投诉举报。“五整治”是指:整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。专项行动将结合日常监督检查工作计划一并开展,器械监管、稽

记者昨日从市食品药品监督管理局获悉,今年以来,我市药监部门深入开展了医疗器械“五整治”等6个专项整治行动;以“打团伙、端窝点、捣网络、除源头”为主攻方向,加大了食品药品违法案件的查处力度。截至8月底,在专项行动中共行政处罚161起,通过司法部门以涉嫌销售假药罪立案36起。据介绍,在医疗器械“五整治”专项行动中,药监部门对医疗器械领域虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种违法违规行为进行了严厉打击。

调查 有关安全套的投诉几乎没有“我上次在网上买了盒安全套,比实体店便宜一半多,可后来发现有个洞,气死我了。”说起伪劣安全套,网友“火星来客”说,“上次的意外,很可能就和这假冒安全套有关。这些黑心商人,真可恨。”疾控专家介绍,如果人们有使用安全套的意识了,但使用的是劣质的,可能危害更大。因为使用安全套后,人们可能会放松意识,性行为更加开放。此外,伪劣安全套使用橡胶原料来源无法保证,黑作坊生产条件差,生产出来的产品可能会带有病菌,直接造成感染。

制图/高岳(图片来自广东食品药品信息网)□说“法” 建立联合执法机制形成打击合力假冒伪劣商品,不仅破坏市场经济秩序,给企业和国家税收造成损失,更危害群众生命财产安全。医疗器械作为治病救人的工具,一旦出现假冒伪劣情形,其造成的危害更大。因此,必须对制售假冒伪劣商品,尤其是制售假冒医疗器械违法行为进行严厉打击。一直以来,我国不断加大对制售假冒伪劣医疗器械行为的打击力度,然而,假货屡打不绝,甚至出现假冒伪劣商品日益逼真的情形。

肆意猖獗的虚假医疗药械保健食品广告严重损害消费者的合法权益,对“病急乱投医”的患者的危害更是雪上加霜。据统计,2012年浙江工商系统共查处医疗、药品、医疗器械和保健食品违法广告案件736件。查处的案例其中10个涉及医疗药械保健食品的虚假违法广告典型性案例分别是:杭州萧山广播电视台发布违法广告案;宁波晚报发布违法医疗广告案;上海兆恒生物科技有限公司、温州诚然化妆品有限公司虚假宣传案;永康市个体户赵官莲制作发布虚假医疗广告案;江山市广播电视总台发布违法保健食品广告案;东阳市广播电视台发布违法药品广告案;温岭广播电视台发布虚假药品广告案;磐安县广播电视台发布违法医疗器械广告案;湖州市个体户余伟勇发布违法保健食品广告案;遵义康神王生物科技有限公司发布虚假保健食品广告案。

新京报讯 (记者廖爱玲)从6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。北京市食药监局表示,对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象,按照新办法,商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜,一经发现处罚至少5万元起步。彩色隐形眼镜也是医疗器械据统计,目前北京共有医疗器械生产企业1277家,医疗器械经营企业13764家。市食药监局副局长卢爱丽介绍,医疗器械的风险差异巨大,因此按照高危、警示、关注、常规4个等级,对994家生产企业实行分级动态监管。

三、以上行为是危害食品药品安全和公众健康的违法犯罪行为,一旦查实将会受到行政处罚甚至被追究刑事责任,面临被判刑坐牢,造成特别严重后果的将会被判处死刑。四、全省食品药品监督管理局将改变过去“罚款按下限的多、按上限的少,罚款的多、吊销许可证的少,行政处罚的多、追究刑事责任的少”的做法,对上述行为“零容忍”、严惩重罚,该罚款的一律按上限处罚,该吊销许可证的一律吊销许可证,该追究刑事责任的一律从速移送司法机关。五、欢迎和鼓励公众举报食品等安全领域的违法犯罪行为。对举报属实的,将给予最高50万元奖励,并严格为举报人保密,保证举报人合法权益。投诉举报电话:12331。特此公告。海南省食品药品监督管理局2014年9月29日。

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